2022-02-18 14:36:28
昆士兰大学 (UG) 的研究人员发表了一篇新论文,探讨了3D打印在未来患者个性化医疗中的作用。根据药剂师、昆士兰大学博士生和该研究的主要作者利亚姆·克鲁格 (Liam Krueger) 的说法,该技术已经足够完善,可以在未来几年内准确地在医院和药房现场打印专业剂量。通过这项研究,研究人员希望在澳大利亚及其他地区加速 3D 打印药物的发展。
Krueger 说:“3D 打印经常用于牙科等其他医疗环境来制造植入物,但该技术在制药领域的应用滞后。通过这项研究,我们希望为这项技术的实施获得更多动力,这将为澳大利亚制药业的未来提供难以置信的机会。”
Spritam 是世界上第一个 FDA 批准的 3D 打印药物,由 Aprecia Pharmaceuticals 销售。用于治疗癫痫发作的 3D 打印药丸比传统制造的等效药丸具有更高的孔隙率,这意味着它们在体内溶解和作用更快。
图片来自 Aprecia
01.3D打印的制药进展
虽然人们普遍认为增材制造为临床药物开发提供了几个显着优势,例如根据患者需求个性化药物、加快药物交付时间和提供按需治疗,但该技术从实验室到临床的过渡仍然很大程度上处于起步阶段。不过,该领域已经取得了一些显着的进展,尤其是 Aprecia,它在 2015 年获得了 FDA 的首个 3D 打印药物批准。该公司的 Spritam 药物被批准用于治疗癫痫,从那时起 Aprecia 继续通过与研发公司 Battelle 等公司的合作,扩大其制造产量。
处于该领域前沿的其他参与者包括制药3D打印专家 FabRx,该公司通过开发自己的柔性药物制造平台,开发了用于治疗儿童罕见代谢疾病的个性化药物,并制造了其 3D 打印“Printlets”平板电脑盲文和月亮图案可帮助视力障碍患者服药。
在其他地方,全球制药公司默克与 EOS 集团公司 AMCM 开展了一个联合项目,以在 2020 年开发和生产 3D 打印片剂,首先用于临床试验,然后用于商业制造。
3D打印在医药行业的应用。图片来自 FabRx。
02.3D打印药片是医学的未来?
UQ 在 3D 打印药品领域进行了最新研究,其研究表明该技术现在已经足够完善,可以在未来部署在医院和药房。
“3D 打印技术的进步意味着我们可以为患者量身定制药物,以确保其具有满足其特定需求的确切剂量或组合,”克鲁格说。 “通过 3D 打印,我们可以将五颗药丸合二为一,甚至可以改变药丸的大小、形状、颜色、味道或质地。”尽管增材制造在该领域具有明显的优势,但克鲁格指出,在该技术可以在医疗环境中更广泛地采用之前,仍需要解决一些后勤挑战。
其中一个挑战是打印时间,该论文预测,一个单一的、标准尺寸的 10x3 毫米药丸需要大约三分钟的时间来打印,而一批 28 个大约需要 45 分钟。实际上,对于在诊所中按需部署药物来说,等待时间太长了,需要缩短才能在现实环境中大规模应用。
然而,该论文的合著者、昆士兰大学副教授 Amirali Popat 认为,3D 打印减少多重用药的能力是有希望的。“综合用药是同时使用五种或更多药物,大约三分之二的 75 岁澳大利亚人属于这一类,”他说。 “这项技术的真正好处在于消费者或患者,虽然我们还有很长的路要走,直到我们看到它在医疗保健环境中成为现实,但这是一个非常令人兴奋的发展。”
研究人员表示,这项研究是昆士兰大学正在收集的关于在现实世界环境中使用 3D 打印进行个性化医疗的可行性的更大规模研究的开始,到目前为止,收集到的数据很有希望。根据共同作者、澳大利亚药学会全国主席克里斯弗里曼的说法,“未来 3D 打印可以帮助使用多种药物的人在正确的时间、以正确的剂量和潜在的 减少不依从性。”